Über MET

Medical Engineering Technologies unterstützt Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten seit 1997.

Die Prüfung und Validierung von Medizinprodukten und ihrer Verpackung wird in unseren DIN ISO/IEC 17025-akkreditierten Laboren im Südosten Englands in der Grafschaft Kent durchgeführt. Unsere Dienstleistungen werden von Wissenschaftlern und Ingenieuren erbracht, hauptsächlich zur Unterstützung der CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassungen. Dies geschieht mit fundiertem Verständnis der internationalen Normen, Risikoanalysen und robusten Designvalidierungstest- (DVT) Programmen.

Egal, wo Sie auf der Welt sind, wir sind für Sie direkt „um die Ecke,” weil wir uns bei MET wie eine gute Ergänzung Ihres Projektteams fühlen. Wir denken uns in Ihre Produkte ein, genau so wie Ihre Medizintechniker es tun.

 

Leistungsprüfung

Bei der Entwicklung von Medizinprodukten im Rahmen von DIN EN ISO 13485 spielen Designvalidierungstests eine wesentliche Rolle. Diese Tests müssen demonstrieren, dass das Produkt seine Produktaussagen erfüllt und sicher ist. Dies ist die Korrelation der Designplanung und des Designergebnisses. Dieses Prüfen kann alles von einfachen Tests der Haftfestigkeit bis zur Dosiergenauigkeit unter verschiedenen atmosphärischen Bedingungen bedeuten. Das Labor von MET erfüllt alle Ihre Anforderungen.

 

Chemische Analyse

Zur Gewährleistung von biologischer Sicherheit von Medizinprodukten betont man immer mehr chemische Analysen und die Risikoeinschätzung von Toxizität. Unsere analytische Chemie-Abteilung führt Studien über Materialcharakterisierung als auch extrahierbare und auslaugbare Stoffe an einzelnen und Kombinationsprodukten durch, nachdem die Einsatzstoffe und Produktionsumstände vollständig geprüft wurden. Dies ergibt aussagekräftige Belege, dass die Toxizitätsgrenzpunkte nicht überschritten werden.

 

EMV

Unsere Absorberhalle und ein vollständiges Spektrum an Prüfsystemen für gestrahlte und leitungsgebundene Emissions- und Störfestigkeitstests steht Ihnen für EMV Prüfungen zur Verfügung. Unsere Ingenieure können in partnerschaftlicher Zusammenarbeit mit Ihnen Prüfprotokolle entwickeln und Ihr Produkt beurteilen. Wir liefern zeitnahe Prüfungen und hilfreiche Beratung.

 

Die Geschichte von MET

Medical Engineering Technologies (MET) wurde im Jahr 1997 von Mark Turner als Einzelunternehmer gegründet. Den Kernbereich des Geschäfts bildete der Verkauf von Dienstleistungen einer großen amerikanischen Testanlage für Medizinprodukte. Ein paar Jahre später trat ein Kollege von Turner von seinen 10 Jahren bei Smiths Medical in das Unternehmen ein und die beiden starteten den Bereich Marktvigilanz, der sich mit Ausfällen und Beschwerden für einen führenden Hersteller von Medizinprodukten befasste. Das Wachstum von MET hatte begonnen.

Die Geschichte von Turner begann allerdings 10 Jahre davor, nämlich nach seinem Chemiestudium an der Universität. Wie bei vielen neuen Universitätsabsolventen verlief auch sein Berufsweg nicht geradlinig. Mark Turner erzählt:

Hallo! Mein Name ist Mark Turner und das hier ist meine Geschichte. Nachdem ich mein Chemiestudium an der Universität abgeschlossen hatte, hatte ich Vorstellungsgespräche bei Lackfabriken und anderen kleinen Chemieunternehmen. Ich war mir nicht sicher, was ich in meinem Leben machen wollte, aber nach den Vorstellungsgesprächen wusste ich, dass ich es nicht in einer Lackfabrik leben wollte. Allerdings war das wohl den potentiellen Arbeitgeberrn klarer als mir. Meine erste Stelle zu finden war schwer, wie es für viele neue Universitätsabsolventen ist. Ich wusste aber, dass ich arbeiten musste, während ich mir Gedanken über meine Zukunft machen würde. Also habe ich bei einer Pferderennbahn Würstchen verkauft, habe Burger gebraten und am Strand Eis verkauft.

Dann beschloss ich, mein Studium in einem etwas anderen Bereich der Elektronik und der Medizinalchemie fortzusetzen. Meine erste richtige Anstellung war als Entwickler von Leiterplatten für ein kleines Unternehmen, das sich auf wissenschaftliche Instrumente spezialisierte. Diese Tätigkeit änderte die Richtung meiner Karriere komplett. Ich begann, mich mit Medizinprodukten zu beschäftigen und nahm eine neue Stelle als Kardiotechniker an, bei der ich für die Bedienung der Blutpumpen und Oxygenatoren bei Operationen am offenen Herzen zuständig war. Geht es anderen Menschen auch so? Die Weiche für Ihr zukünftiges Berufsleben wird durch die erste richtige Anstellung gestellt, bei der Sie einen Weg nach vorn sehen...

Nach meiner Stelle im Krankenhaus fing ich bei Smiths Medical als Entwickler/Projektmanager in der Entwicklung von Oxygenatoren, Narkotika- und Wunddrainage-Ausrüstung an. Nachdem ich mich 10 Jahre lang in dieser Rolle hochgearbeitet hatte, beschloss ich, meinen eigenen Weg basierend auf der weltweiten Integration der Medizinprodukte-Industrie zu gehen.

MET wurde gegründet, um Labordienstleister grenzüberschreitend mit Entwicklern von Geräten zusammenzubringen. Seit dem ursprünglichen Konzept ist unser eigenes Labor gewachsen. Anfänglich hatten wir uns auf die Validierung von Verpackung und die Dekontamination von gebrauchten Produkten für die Endinspektion spezialisiert. In den dazwischen liegenden Jahren (seit 1997) hat sich das Unternehmen zu einem führenden Anbieter für die Validierung von Produkten über ein sehr breites Spektrum an Analysetechniken entwickelt.

 

Zusammenarbeit mit MET

Wir bei Medical Engineering Technologies haben unsere Arbeitsprotokolle so systematisiert, dass sie nicht nur Effizienz und Genauigkeit maximieren, sondern - und mit am wichtigsten - umfassende Daten für unsere Kunden liefern.

Für jeden Kostenvoranschlag beachten wir die aktuellen DIN / ISO Vorschriften und landesspezifischen Anweisungen, um schnellstmöglich das beste Testprotokoll für Ihr medizinisches Produkt oder Verabreichungssystem (oft inklusive Risikoanalyse) zu entwickeln. Danach werden diese Protokolle immer in Zusammenarbeit mit unseren Kunden entwickelt. Wir bieten aber zahlreiche Standardprotokolle an, die die Testphase auf Stunden reduzieren können, insbesondere für Verpackungsvalidierung und Wundverbandprotokollen.

Ihr Auftrag stellt einen verbindlichen Vertrag dar, mit der Arbeit fortzufahren. Nachdem Sie das Protokoll gutgeheissen haben, beginnt MET mit den Prüfungen schon innerhalb von wenigen Tagen, wenn die Muster vorliegen. Sobald die Muster bei MET eingegangen sind, schicken wir Ihnen den Projektplan. Nach den Prüfungen schicken wir Ihnen einen Berichtsentwurf, damit Sie Chargennummern und Produktbeschreibungen kontrollieren können. Bei längeren Projekten halten wir Sie regelmäßig auf dem neuesten Stand. Der endgültige Bericht öffnet dann die Tür zur offiziellen Zulassung Ihres Produktes.

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