Prüfdienst Für Medizin- Und Kombinationsprodukte

Beim Testen von Medizinprodukten wird ihre Sicherheit und Leistung im Labor demonstriert, damit sie für den klinischen Einsatz bereit sind. Es bildet einen wesentlichen Bestandteil der Designvalidierung für aktive und nicht-aktive Produkte, Kombinationsprodukte und Arzneimittelabgabegeräte. Eine sorgfältige Entwicklung und Implementierung von Protokollen kann eine effektive und effiziente Umsetzung des Prüfprogramms gewährleisten. Ein DIN ISO/IEC 17025-akkreditiertes Qualitätsmanagementsystem, kombiniert mit guter Schulung und Logik, liefert genaue Resultate und Berichte. Ein weiterer Grund, MET als Ihren Partner zu wählen, ist unsere detaillierte Kenntnis eines breiten Spektrums an Produkten. Wir befassen uns eingehend mit Ihrem Produkt, führen eine Risikoanalyse durch und führen die Analyse mit Aplomb aus.

Medical Engineering Technologies unterstützt Hersteller und Entwickler von Medizinprodukten seit 1997. In dieser Zeit haben wir umfangreiche Erfahrung mit einer großen Vielzahl von Geräten gesammelt und viele unserer Gutachten wurden von notifizierten Stellen und von der FDA geprüft. Unser Laborprüfdienst wird von Wissenschaftlern und Ingenieuren erbracht, die die Produkte, ihre Anwendungen und die regulatorischen Anforderungen verstehen. Unsere weltweite Qualität im Prüfdienst für Medizinprodukte nutzt Risikoanalysen und ein gründliches Verständnis der internationalen Normen, um solide Designvalidierungstest- (DVT) Programme so effizient wie möglich zu erarbeiten und umzusetzen. Egal, wo Sie auf der Welt sind, wir sind für Sie direkt „um die Ecke,” weil wir uns bei MET wie eine gute Ergänzung Ihres Projektteams fühlen. Wir denken uns in Ihre Produkte ein, genau so wie Ihre Medizintechniker es tun.